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奧貝膽酸(Obeticholic acid)治療NASH有什么副作用?

時間:2019-10-25 13:16 來源:康安途 作者:康安途醫療旅游

  非酒精脂肪性肝炎(NASH)藥物市場前景廣大,目前尚無任何治療NASH的藥物獲批上市。目前該領域比較領先的是吉利德的Selonsertib(GS4997)、Genfit公司的Elafibranor、Intercept Pharma公司的奧貝膽酸(Obeticholic acid)、艾爾建的Cenicriviroc和Madrigal Pharma公司的Resmetirom(MGL-3196),以上五款藥物目前都處在Ⅲ期臨床階段。

奧貝膽酸

  其中,奧貝膽酸是唯一一款獲FDA授予治療伴纖維化NASH突破性藥物資格的實驗性藥物,且在治療NASH的關鍵性Ⅲ期臨床研究REGENERATE取得了積極數據,但奧貝膽酸也反映了一定的毒性,如瘙癢癥、肝膽事件以及低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的可逆性增加。Selonsertib的第一個Ⅲ期臨床慘遭失敗,錯過一級終點。

  目前Elafibranor的Ⅲ期臨床數據未公布,但其在Ⅱ期臨床中在NASH(主要用于對肝臟的脂肪變性、小葉炎癥和肝細胞氣球樣變3項組織學特征進行評分)緩解方面并不比奧貝膽酸出色。同樣未公布Ⅲ期臨床結果的Cenicriviroc在Ⅱ期臨床試驗兩年期的追蹤結果中發現,與安慰劑組相比,Cenicriviroc組有更高的肝纖維化程度,但依然遠遜于奧貝膽酸在Ⅱ期臨床中同一終點的表現。不過鑒于獨特的作用機制和良好的安全性,Cenicriviroc被認為是NASH組合療法的理想組分之一,已被FDA授予治療NASH合并肝纖維化的快速通道資格。

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(責任編輯:康安途醫療旅游)

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